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- Evaluation of the concordance of pharmacogenomic information in the RCM and FI with the international recommendations of CPIC and PharmGKBPublication . Almeida, Nuno; Vasconcelos, Ana; Lacerda, Ivo; Santos, Marlene; Santos, MarlenePharmacogenomics plays an increas-ing role in optimizing antiviral therapy, allowing the choice and dosage of drugs to be tailored to the pa-tient’s genetic profile. However, the integration of this information into regulatory documents, such as the Summary of Product Characteristics (SmPC) and the Patient Information Leaflet (PIL), remains inconsistent. To evaluate the degree of concordance between the pharmacogenomic information present-ed in the SmPC and PIL of antiviral drugs with the international recommendations of the Clinical Phar-macogenetics Implementation Consortium (CPIC) and the evidence levels reported in PharmGKB. An analysis was conducted on a set of 146 marketed antiviral drugs, assessing the presence of pharmacogenomic recommendations in their respec-tive SmPCs and PILs. These data were compared with CPIC guidelines and the pharmacogenomic evidence levels assigned by PharmGKB. Results: Only 14 out of the 146 drugs analysed pre-sented recommendations based on CPIC. Regarding PharmGKB evidence levels, most active substanc-es exhibited level 3. Complete agreement with CPIC guidelines was observed in only 2 SmPCs, while other 5 did not consider any genetic polymorphisms. The re-maining documents contained incomplete or partially aligned pharmacogenomic information relative to in-ternational recommendations. The results show that, with the excep-tion of abacavir, there is a discrepancy between the available pharmacogenomic evidence and its inte-gration into the SmPCs of antiviral medicines. This misalignment reinforces the need for more compre-hensive studies and effective harmonization between international guidelines and the content of SmPCs, promoting the adoption of personalized medicine.
- Sensing the mind: label-free miRNA-based sensor as a diagnostic tool for neurodevelopmental disordersPublication . Pereira, Eduarda; Santos, Renata; Prior, Catarina; Santos, Marlene; Teixeira, Ana Luísa; Barroso, M. Fátima; Santos, Marlene; Almeida Rufo Pereira, EduardaMental health disorders, including Attention-Defi-cit/Hyperactivity Disorder (ADHD) and autism spec-trum disorder (ASD), are global public health concerns that lack accurate and fast diagnostic tools. Recent evidence highlights miR-151a-3p as a promising circu-lating biomarker, as its levels in plasma and saliva are associated with neurodevelopmental disorders. How-ever, current detection methods like RT-qPCR are ex-pensive and time-consuming, which creates a demand for innovative point-of-care solutions. Highly sensitive electrochemical biosensor for the direct detection of miR-151a-3p emerge as promising alternatives, in gold screen-printed electrodes functionalized with a specific DNA-151a-3p capture probe. The biosensor’s assembly and the hybridization events were moni-tored using cyclic voltammetry (CV) and electrochem-ical impedance spectroscopy (EIS). Preliminary results indicate that the biosensor exhibits high selectivity and sensitivity, distinguishing the target miR-151a-3p from non-complementary sequences within biologi-cally relevant concentration ranges. This label-free ap-proach offers a significant advantage over traditional assays by providing a cost-effective, fast, and portable diagnostic tool.
- Green zero-valent iron in soil remediation and impact on Raphanus sativus L. germination, seedling growth and antioxidant system responsePublication . Fernandes, Filipe; Santos, Miguel; Carvalho, Susana; Cruz, Agostinho; Delerue-Matos, Cristina; Grosso, Clara; MichalaK, Izabela; Cruz, AgostinhoNano zero-valent iron (nZVI) is the most widely used nanoparticle for remediation in Europe and the USA. Despite this, its impacts on plant growth and soil mi-crobiome are not fully understood [1]. To ensure the sustainable and safe use of this technology, the im-pacts and mechanisms must be fully elucidated. Here, the phytotoxicity of nZVI synthesized from agrifood wastes (spent coffee grounds and Cistus ladanifer L.post-distillation wastes) on radish ((Raphanus sativusL.) cv. Pharaoh obtained from WerbAna Sp. z o.o. (Warsaw, Poland)) germination and seedling growth was assessed in Petri dishes at concentrations rang-ing from 5 to 400 mg/L. Next, nZVI (500 mg/kg) were applied for the remediation of soils contaminated with venlafaxine and glyphosate (2 mg/kg). Afterwards, radish germination and seedling growth on the con-taminated and remediated soils was assessed, along with biometric plant growth parameters, chlorophyll content, reactive oxygen species (ROS) and antioxi-dant system response. The nZVI did not show signifi-cant impacts on germination and plant growth, but the levels of ROS (superoxide radical and hydrogen per-oxide) and the activity of some antioxidant enzymes (superoxide dismutase and ascorbate peroxidase) was slightly higher, indicating oxidative stress caused by nZVI exposure. Concerning contaminants, glyphosate caused a decrease in chlorophyll content, compared to the control plants. This study helps in understand-ing the potential impact of nZVI on plant growth after remediation strategies are employed.
- Pharmacogenomics and substance use disorders in Portugal: bridging the gap between scientific evidence and drug labellingPublication . Torres, Ana; Ribeiro, Ana; António, Jéssica; Santos, Marlene; Santos, MarleneSubstance use represent a major global public health burden requiring pharmacological interventions grounded in robust scientific evidence (1). Pharmacogenomics offers a critical framework for personalised medicine by tailoring therapies to indi-vidual genetic profiles an approach particularly rele-vant in addiction treatment (2). To evaluate the degree of alignment between current pharmacogenomic evidence and regulatory documents, namely Summaries of Product Characteristics (SPCs) and Patient Information Leaflets (PILs), for drugs classified under the WHO N07B group and bupropion (N06AX). A structured review was conducted for drugs spanning ATC subgroups: N07BA (varenicline, cytisinicline, nicotine); N07BB (disulfiram, naltrexone, nalmefene); N07BC (methadone, buprenorphine, buprenorphine/naloxone); and bupropion (N06AX) (3). SPCs and PILs were retrieved from Infomed (4). Pharmacogenomic evidence was systematically sourced from CPIC guidelines and PharmGKB annotations (5). For each drug, the presence, accuracy, and completeness of pharmacogenomic information in regulatory documents were assessed against these reference databases, with particular focus on clinically actionable genedrug interactions involving variants such as CYP2D6, ADH1B, ALDH2, and CHRNA5. Genetic variants including CYP2D6, ADH1B, ALDH2, and CHRNA5 are established modulators of drug metabolism and dependence susceptibility across this therapeutic class. Nevertheless, SPCs and PILs for the ma-jority of reviewed drugs contain absent or outdated pharmacogenomic information, with poor alignment to current CPIC and PharmGKB recommendations. Better incorporation of validated genetic data into SPCs and PILs would strengthen clinical decision making, and support treatment personalisation, in the management of substance use disorders.
- Evaluation of pharmacogenomic information in package leaflets and summaries of product characteristics for CNS-acting drugs in PortugalPublication . Ferreira, A.R.; Santos, Marlene; Santos, MarlenePharmacogenomics (PGx), the field that studies the influence of genetic variation on drug response, has emerged as a cornerstone of precision medicine (1). In the context of central nervous system (CNS) disorders, where therapeutic efficacy and tolerability often vary significantly between individuals, the integration of PGx into clinical practice is particularly relevant. By identifying genetic biomarkers associated with drug metabolism, efficacy, or toxicity, pharmacogenomic approaches enable tailored treatment strategies that improve outcomes and minimize adverse drug reactions (1,2). However, the implementation of PGx in routine care depends heavily on the availability and accessibility of relevant information (2), especially in regulatory documents such as Package Leaflets (PLs) and Summaries of Product Characteristics (SmPCs). These documents serve as primary sources of drug-related information for healthcare professionals and patients alike. Despite their importance, the degree to which PGx information is included, standardized, and aligned with clinical guidelines in these materials remains underexplored, particularly within the Portuguese pharmaceutical context.
- NRF2 as a novel therapeutic target for depression: Insights from preclinical studiesPublication . Nogueira-Marques, R.; Bastos, C. Secco; Santos, Marlene; Santos, MarleneDepression remains one of the most prevalent and disabling psychiatric conditions worldwide, affecting an estimated 280 million individuals, equivalent to 3.8% of the population, including 5.0% of adults and 5.7% of people over the age of 60 (1). Recent evidence proposes that reduced antioxidant defenses are implicated in the pathophysiology of depression, likely due to a diminished ability to neutralize reactive oxygen species (ROS) and reactive nitrogen species (RNS) (2). Nuclear factor erythroid 2–related factor 2 (Nrf2) is a transcription factor that regulates the expression of key antioxidant enzymes (3). The involvement of Nrf2 in depression has received a lot of attention in recent years, reporting the role of oxidative stress and neuroinflammation in depression pathogenesis, placing Nrf2 as a promising target for novel antidepressant strategies. Aims:This systematic review aimed to critically assess the current preclinical evidence regarding the role of Nrf2 in models of depression. Specifically, we intended to (1) evaluate how Nrf2 expression is affected in depressive conditions, and (2) identify the effect of antidepressant and natural compounds on Nrf2 modulation.
- Use of monoclonal antibodies in Alzheimer’s disease - a systematic review of phase III clinical trialsPublication . Reis, J.; Moreira, Fernando; Santos, Marlene; Moreira, FernandoAlzheimer's disease (AD) is an irreversible neurodegenerative disorder and the most prevalent form of dementia worldwide (1). It is characterized by progressive cognitive decline, memory loss, and neuropsychiatric symptoms, significantly impacting patients' quality of life and imposing a substantial burden on caregivers and healthcare systems (1). Current pharmacological treatments available in Portugal include cholinesterase inhibitors: Rivastigmine, Galantamine, Donepezil, and the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonist Memantine (2). These drugs primarily offer symptomatic relief by modulating neurotransmitter activity but fail to halt or reverse disease progression. Given the limited efficacy of these therapies, there has been a paradigm shift towards disease-modifying treatments, particularly those targeting the key pathological hallmarks of AD—amyloid beta (Aβ) plaques and Tau protein aggregation (2). In recent years, immunotherapy has emerged as a promising strategy in AD research, particularly through the development of monoclonal antibodies (mAbs) designed to target and clear amyloid beta aggregates (4). Several mAbs have been investigated in late-stage clinical trials, with varying degrees of success.
- Incorporação de algas em formulações cosméticas: Caracterização e fundamentos científicosPublication . Rodrigues, Renata; Oliveira, Ana Isabel; Oliveira, Ana IsabelA pele é o maior órgão do corpo humano e é responsável por funções de proteção e regulação (Quan, 2023). Nos últimos anos, tem-se verificado uma crescente procura por ingredientes naturais e sustentáveis. As algas, destacam-se, assim, como um dos exemplos mais promissores pela diversidade de compostos bioativos que produzem (Leong et al., 2024). Verificar e caracterizar a utilização de algas em formulações cosméticas, analisar as alegações cosméticas associadas às mesmas. Avaliar a fundamentação científica que sustenta a sua utilização, bem como a qualidade da informação disponibilizada no mercado de venda online. Estudo descritivo, transversal e observacional. Realizou-se uma pesquisa com as palavras-chave “comprar” E “cosméticos” E “parafarmácia” OU “farmácia” OU “loja de cosmética” OU “ervanária” e foram selecionados os cinco primeiros websites para pesquisar produtos cosméticos que contivessem algas ou seus derivados. Recolheram-se dados relativos à finalidade, local de aplicação, forma galénica, forma de apresentação e composição. A qualidade da informação apresentada nos websites foi avaliada através da ferramenta DISCERN, adaptada ao contexto cosmético. Foram identificados 129 produtos cosméticos contendo algas ou derivados. Os resultados encontrados têm suporte na literatura, onde diversos autores descrevem uma relação entre os grupos taxonómicos de algas e as finalidades cosméticas que lhes são atribuídas. As espécies mais frequentes foram Porphyridium cruentum e Chlorella vulgaris (14,0%). Quanto à finalidade, destacou-se a função hidratante (70,0%) e antienvelhecimento (30,2%). Observou-se uma predominância de produtos destinados ao rosto (72,1%) e as emulsões foram a forma galénica mais encontrada (58,1%). Verificou-se que 48,8% das formulações eram apresentadas sob a forma de cremes. A aplicação da ferramenta DISCERN revelou que 80% dos websites apresentavam qualidade de informação baixa, destacando-se a ausência de referências científicas e de dados sobre segurança e conservação. As algas afirmam-se como uma fonte natural com elevado potencial para formulações cosméticas, merecendo ser cada vez mais exploradas pela investigação científica e pela indústria. No entanto, é essencial uma comunicação mais responsável e sustentada, que combine clareza e rigor científico, permitindo ao consumidor fazer escolhas mais conscientes e informadas.
- Metodologias de análise de impacte orçamental de biossimilares: Protocolo para uma scoping reviewPublication . Machado, Sara; Brandão, Catarina; Suárez, Ana Martín; Pimenta, Rui Esteves; Cruz, Agostinho; Cruz, Agostinho; Pimenta, RuiA Europa autoriza medicamentos biossimilares desde 2006, após queda das patentes dos medicamentos biológicos de referência. Os biossimilares são altamente semelhantes aos medicamentos biológicos de referência e têm de cumprir os mesmos rigorosos padrões de qualidade, segurança e eficácia (European Commission, 2013). Estas alternativas de elevada qualidade, aprovadas através de um procedimento centralizado, conduzido pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), resultaram em poupanças acumuladas estimadas em aproximadamente 56 mil milhões de euros, com base nos preços de lista, até julho de 2024 na Europa (IQVIA, 2025). A Análise de Impacte Orçamental (AIO) é um método utilizado para estimar as consequências financeiras da adoção de uma nova intervenção em saúde, complementando estudos de avaliação económica (Sullivan et al., 2014). Objetivo: Este estudo tem como objetivo descrever e analisar as metodologias aplicadas nas AIOs de biossimilares em países da Europa. A scoping review seguirá a metodologia proposta pelo Joanna Briggs Institute (JBI). A pesquisa e identificação dos estudos serão conduzidas em três bases de dados: MEDLINE (via PubMed), Web of Science Core Collection (SCI-Expanded, SSCI, ESCI) e ScienceDirect. Os critérios de elegibilidade dos estudos serão definidos de acordo com o modelo População–Conceito–Contexto (PCC) recomendado pelo JBI para scoping reviews, abrangendo artigos publicados em inglês desde 2006. O processo de extração dos dados será desenvolvido em conformidade com as boas práticas da International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) para AIOs (Sullivan et al., 2014). Os dados serão sintetizados e apresentados de forma descritiva e narrativa, recorrendo a tabelas de síntese que evidenciem os parâmetros de extração definidos, de modo a responder ao objetivo do estudo. A síntese da evidência disponível sobre as metodologias de AIO aplicadas a biossimilares permitirá identificar lacunas metodológicas na literatura existente, bem como avaliar as implicações dessas lacunas para a comparabilidade dos resultados e para o desenho de futuras AIOs nesta área. Espera-se que o presente estudo contribua para uma melhor compreensão das metodologias de AIO aplicadas a biossimilares, promovendo o desenvolvimento de abordagens metodológicas mais harmonizadas e robustas neste domínio. Pretende-se, ainda, destacar o papel estratégico dos biossimilares na promoção da sustentabilidade financeira dos sistemas de saúde na Europa.
- Efeitos da exposição das plantas ao Metronidazol – Revisão SistemáticaPublication . Faria, Vítor; Cruz, Agostinho; Barros, Piedade; Cruz, Agostinho; Gonçalves de Barros, Piedade AuroraOs antibióticos desempenham um papel essencial na medicina humana e na pecuária, sendo o metronidazol (MTZ), um derivado 5-nitroimidazólico, amplamente utilizado no tratamento de infeções anaeróbicas e doenças parasitárias. Apesar da sua eficácia clínica, o MTZ e os seus metabolitos persistem no ambiente devido a efluentes domésticos e hospitalares, à utilização ilícita em animais e à aplicação de resíduos como fertilizante, levantando preocupações significativas sobre os riscos para espécies não-alvo (Majidi et al., 2024). Realizou-se uma revisão sistemática tendo como objetivo reunir e analisar a literatura científica disponível sobre os efeitos da exposição de plantas ao MTZ, avaliando impactos fisiológicos, bioquímicos e morfológicos, de forma a fornecer uma compreensão dos riscos ambientais associados à presença deste fármaco em ecossistemas agrícolas e naturais. A pesquisa foi conduzida nas bases de dados PubMed, Web of Science e Science-Direct, seguindo a metodologia PRISMA (Page et al., 2024) e incluiu exclusivamente estudos experimentais com plantas expostas ao MTZ. A qualidade dos estudos foi avaliada com base numa checklist adaptada do instrumento de avaliação crítica do Joanna Briggs Institute (Barker et al., 2024). Observou-se absorção do MTZ em todas as espécies, embora os efeitos tenham sido heterogéneos. Chrysopogon zizanioides, Colocasia esculenta, Allium cepa e Glycine max evidenciaram inibição do crescimento e aumento do stress oxidativo, enquanto Lemna minor e Zea mays apresentaram alterações mínimas. Entre os principais indicadores de stress registaram-se o aumento de espécies reativas de oxigénio, a redução do teor de clorofila, a diminuição da atividade fotossintética, o aumento da peroxidação lipídica e da atividade das enzimas antioxidantes e o comprometimento da síntese de ácidos gordos. A intensidade dos efeitos revelou-se dependente da espécie, da concentração de MTZ e da duração da exposição. De forma geral, os resultados sublinham a necessidade de um maior escrutínio sobre o destino ambiental e os efeitos não intencionais do MTZ. Esta revisão evidencia a escassez de estudos de longo prazo em condições ambientais, reforçando a importância de investigações futuras que permitam avaliar de forma robusta os riscos ecotoxicológicos deste composto.