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Introdução: A indústria farmacêutica não consegue colmatar todas as necessidades terapêuticas dos doentes, fazendo com que, atualmente, a manipulação de Medicamentos seja bastante frequente. A solução de Minoxidil a 5% e a suspensão de Trimetoprim a 1% são dois dos medicamentos manipulados mais produzidos em farmácias comunitárias da zona Norte de Portugal.
Objetivos: Estudar a estabilidade físico-química e microbiológica da solução de Minoxidil a 5% e da suspensão oral de Trimetoprim a 1%.
Métodos: Um dos métodos de identificação de Minoxidil puro, existente na Farmacopeia portuguesa e que se baseia em espectrofotometria de absorção na região do ultravioleta, foi adaptado ao doseamento de Minoxidil em solução, e foi validado. Após a sua validação, efetuou-se o estudo da estabilidade química em quatro amostras da solução de Minoxidil a 5%. Foi também analisada a estabilidade física, conforme o Formulário Galénico Português, e a estabilidade microbiológica, segundo a Farmacopeia Portuguesa. No caso da suspensão de Trimetorpim, foram conjugados os métodos de identificação existentes nas Farmacopeias Portuguesas, Americana e Europeia, e foi proposto um método de doseamento do princípio ativo em solução, também por espectrofotometria de absorção na região do ultravioleta.
Resultados e conclusão: O método de doseamento revelou uma elevada precisão e linearidade, com limites de deteção e quantificação de 0.5mg/L, respetivamente. Tendo em conta a avaliação da estabilidade física, química e microbiológica das amostras de solução de Minoxidil a 5%, parece ser possível garantir uma estabilidade de, pelo menos, 6 meses, se o medicamento manipulado for devidamente acondicionado. Para a suspensão de Trimetropim foi estabelecido um protocolo para a preparação das amostras e dosemaneto do princípio ativo para vir a ser aplicado.
Description
Keywords
Medicamentos Manipulados Minoxidil Trimetoprim Validação de métodos analíticos Doseamento Estabilidade