| Name: | Description: | Size: | Format: | |
|---|---|---|---|---|
| 2.07 MB | Adobe PDF |
Advisor(s)
Abstract(s)
Introdução:O interesse pelos medicamentos manipulados, numa época dominada por uma industrialização, poderá parecer paradoxal. Contudo, estas preparações continuama ocupar um lugar próprio naterapiamoderna, devido às vantagens e alternativas terapêuticas que apresentam, complementando as disponibilizadas pela indústria farmacêutica. No entanto, existem poucos estudos sobre a estabilidade físico-química e microbiológica desses produtos, o que evidencia a importância deste trabalho.Objetivo: Estudar aestabilidade físico-química e microbiológica demedicamentos manipulados, nomeadamente a solução alcoólica de ácido bórico à saturação 60°, a solução de minoxidil a 5% e a suspensão de trimetoprim 1%.Materiais e Métodos:Ométodo de doseamento do ácido bórico puroexistente na Farmacopeia Portuguesafoi adaptado, tendo por base uma titulação colorimétrica. Após a sua validação, efetuou-se o estudo da estabilidade físico-química e microbiológica. Para as soluçõesde minoxidil e trimetoprim foi feita uma avaliação preliminar do doseamento por espectrofotometria de absorção na região UV.Resultados e Conclusão:O método de doseamento do ácido bórico em soluções alcoólicas mostrou-se válido, tendo em conta os parâmetros analisados. As soluções alcoólicas de ácido bórico preparadas permaneceram estáveis durante 12 semanas, período superior à validade atualmente atribuída (2 meses). No doseamento de trimetoprim em suspensão, alguns dos parâmetros de validação mostraram-se promissores, enquanto que para a quantificação do minoxidil em solução, comprovou-se que o método é preciso e linear quando o solvente utilizado é a solução de NaOH 0,1 M.
Introduction:In an era dominated by industrialization, the interest in compounded medicines may seem paradoxical. However, these preparations are still used in modern therapy due to their advantages and therapeutic alternatives, complementing those offered by the pharmaceutical industry. Nevertheless, few studies exist on the physicochemical and microbiological stability of these products, facts that highlights the relevance of this work.Aims:To study the physicochemical and microbiological stability of the compounded medicines, namely the boric acid alcoholic solution at 60 ° saturation,the 5% minoxidil solution and the 1% trimethoprim suspension.Materials and Methods:The pure boric acid assay method used in the Portuguese Pharmacopoeia was adapted based on a colorimetric titration.Uponmethod validation, the physicochemical andmicrobiological stability studies were performed. Apreliminary evaluationonminoxidil and trimethoprim solutionsdosagewas performed usingUV spectrophotometry.Results and Conclusion:The boric acid assay method in alcoholic solutions proved to be valid, taking into account the analyzed parameters.The boric acid alcoholic solutions remained stable for 12 weeks, longer than the currently assigned validity (2 months). Considering the trimethoprimsuspensions, some of the validation parameters were promising, while the quantification of minoxidil in solution proved that the methodis accurate and linearonly when the solvent is used in 0.1 M NaOH solution.
Introduction:In an era dominated by industrialization, the interest in compounded medicines may seem paradoxical. However, these preparations are still used in modern therapy due to their advantages and therapeutic alternatives, complementing those offered by the pharmaceutical industry. Nevertheless, few studies exist on the physicochemical and microbiological stability of these products, facts that highlights the relevance of this work.Aims:To study the physicochemical and microbiological stability of the compounded medicines, namely the boric acid alcoholic solution at 60 ° saturation,the 5% minoxidil solution and the 1% trimethoprim suspension.Materials and Methods:The pure boric acid assay method used in the Portuguese Pharmacopoeia was adapted based on a colorimetric titration.Uponmethod validation, the physicochemical andmicrobiological stability studies were performed. Apreliminary evaluationonminoxidil and trimethoprim solutionsdosagewas performed usingUV spectrophotometry.Results and Conclusion:The boric acid assay method in alcoholic solutions proved to be valid, taking into account the analyzed parameters.The boric acid alcoholic solutions remained stable for 12 weeks, longer than the currently assigned validity (2 months). Considering the trimethoprimsuspensions, some of the validation parameters were promising, while the quantification of minoxidil in solution proved that the methodis accurate and linearonly when the solvent is used in 0.1 M NaOH solution.
Description
Keywords
Medicamentos manipulados Estabilidade química Estabilidade microbiológica Compounded medicines Analytical methods validation Chemical stability Microbiological stability