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  • Development and validation of an analytical method to assess the importance of using gauze dressings in luer-lock connection systems during the preparation of cytotoxic drugs
    Publication . Silva, Clara; Carmo, Helena; Oliveira, Vânia; Carvalho, Daniel; Moreira, Fernando; Moreira, Fernando
    Healthcare professionals face occupational hazardous when handling cytotoxic drugs used for cancer treatment. The International Society of Oncology Pharmacy Practice (ISOPP) standards are the guidelines recommended by the European Parliament for safety procedures but, unlike others (e.g. Occupational Safety and Health Administration (OSHA)), fail to mention the need to use dressings at luer-lock connections to contain cytotoxic leaks. This study aims to develop and validate an analytical method capable of identifying and quantifying cyclophosphamide (CP) and 5-fluorouracil (5-FU) in gauze dressings. Methods: Gauze dressings (20x10 cm) containing varying concentrations of CP and 5-FU were placed in 15 mL falcons containing acetonitrile:methanol:water (19:13:68). After stirring, the samples were passed through a 0.22 µm filter. The extracted samples were then analyzed using HPLC-DAD, equipped with a C18 column (Hypersil Gold ™ 150mm x 4.6mm and 5µm particle size). The mobile phases employed were acetonitrile:methanol:water (19:13:68) (CP) and 0.5% acetic acid in water (5-FU) and detection was set at 205 nm (CP) and 260 nm (5-FU). The mean of five calibration curves generated for each drug were calculated, each exhibiting R² > 0.997, thus confirming the linearity for both drugs. Regarding sensitivity, LOD of 0.006 µg/cm2 for 5-FU and 0.11 µg/cm2 for CP and LOQs of 0.02 µg/cm2 for 5-FU and 0.32 µg/cm2 for CP, were obtained. Accuracy fell within the range of 93%-110% and precision was set between 91% and 99%. At room temperature, gauze dressings deliberately contaminated exhibited superior stability for 5-FU compared to CP. The method has been successfully validated and, once suitability is confirmed, it will be applicable for the evaluation of the importance of using gauze dressing when handling cytotoxic drugs, by testing contaminations occurring during reallife routine handling of these cytotoxic drugs.
  • Sources of bias when assessing seasonal Influenza vaccine performance: a narrative review
    Publication . Martins, André Miguel; Juan, Luis Félix Valero; Santos, Marlene; Martins, João Paulo
    The best way to prevent influenza infection is through vaccination. Evaluating vaccine performance is essentially done through two types of study: clinical trials and the test negative design, an observational study derived from the case control. While in clinical trials the sources of bias are perfectly identified and there are specific tools for assessing them, in test negative design we find very varied sources of bias and a lot of scattered information without there being a validated tool for assessing the risk of bias. The aim of this narrative review is to identify the most important sources of bias in both types of study and to contribute to the development of a risk assessment tool for test negative design studies, given their major importance in evaluating the performance of the seasonal influenza vaccine.
  • Segurança e eficácia do uso de inibidores da PARP no tratamento do cancro do ovário e mama metastizado
    Publication . Jesus, Ângelo; Pinto, Rafaela; Jesus, Ângelo
    O cancro da mama é um dos cancros mais comuns na mulher. O cancro do ovário, embora tenha uma taxa de incidência relativamente baixa, quando é detetado está geralmente numa fase muito avançada, o que resulta num mau prognóstico e, consequentemente, numa elevada taxa de mortalidade. Estes cancros têm uma forte componente genética de onde resulta uma perda da proteína funcional através da linha germinal ou mutação somática, levando a uma maior dependência de mecanismos de reparação de DNA mais propensos a erros, promovendo a carcinogénese. Os PARPies são uma classe de agentes de supressão da atividade das enzimas PARP. Objetivo: Analisar a segurança e eficácia dos inibidores PARP no tratamento do cancro do ovário e mama metastático, possuindo como medidas as reações adversas major a PFS.
  • Development and implementation of a gravimetric control method for chemotherapeutic preparations
    Publication . Fonseca, Débora; Ré, Susana; Cruz, José Pedro; Oliveira, Ana Isabel; Moreira, Fernando; Moreira, Fernando; Oliveira, Ana Isabel
    The complexity of antineoplastic preparation increases the risk of errors, thus demanding robust safety systems. Common methods to prevent errors committed during aseptic preparation include double visual verification and gravimetric control (GC), in which the mass of each preparation is determined to ensure product accuracy. The aim of this work is to develop a GC that routinely, quickly, and simply enables quality control of antineoplastic preparations in the Centro Hospitalar de Baixo Vouga (CHBV) hospital unit.
  • Manipulação de anticorpos monoclonais em tratamentos oncológicos: revisão sistemática de diretrizes internacionais e avaliação com AGREE-II
    Publication . Cardoso, Catarina; Henriques, Inês; Santos, Marlene; Moreira, Fernando; Moreira, Fernando; Santos, Marlene
    Em 2020, a incidência de cancro foi de 19,3 milhões de casos em todo o Mundo. Em 2040 perspetiva-se um aumento para 28,4 milhões de novos casos diagnosticados anualmente. Apesar de ser a primeira linha de tratamento, na maior parte das situações no momento do diagnóstico, a quimioterapia é considerada, muitas vezes, insuficiente. Neste sentido, a imunoterapia baseada em anticorpos tem-se apresentado como uma terapia complementar promissora. Os anticorpos monoclonais (MAbs) têm sido utilizados para aumentar os efeitos da quimioterapia para muitos tipos de cancro. A manipulação de MAbs suscita algumas questões aos profissionais por não haver uma definição clara da posição que esta classe de fármacos ocupa entre os medicamentos citotóxicos e os medicamentos considerados não perigosos («ISOPP Standards for the Safe Handling of Cytotoxics», 2022). Este fator, associado ao facto de não se conhecerem todos os riscos associados à sua manipulação, dificulta a formulação de orientações relativas à manipulação segura destes medicamentos. Este estudo teve como principais objetivos compilar as principais recomendações emanadas pelas diretrizes internacionais sobre a correta manipulação de MAbs e identificar e avaliar a sua qualidade.
  • Controlo de qualidade de soluções de ciclofosfamida preparadas com agulha ou com spike®: desenvolvimento e aplicação de método por HPLC-DAD para controlo quantitativo
    Publication . Carvalho, Susana; Cardoso, Andreia; Ferreira, Débora; Moreira, Fernando; Moreira, Fernando
    A utilização de agulhas para aspiração de fármacos citotóxicos aumenta o risco de exposição ocupacional dos profissionais de farmácia que os preparam, sendo por isso frequentemente substituída por dispositivos de libertação de pressão designados de spikes. Um dos fármacos antineoplásicos mais habitualmente manipulados em preparações de quimioterapia é a ciclofosfamida. Os objetivos deste estudo são: (i) validar um método analítico para controlo de qualidade de soluções de ciclofosfamida; (ii) comparar soluções de ciclofosfamida preparadas com recurso a agulha ou spike.
  • Potenciais usos e efeitos terapêuticos da 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA): revisão sistemática
    Publication . Teixeira, Jéssica; Teixeira, Joana; Correia, Patrícia; Pinho, Cláudia; Correia, Patrícia Carla dos Santos Correia; Pinho, Cláudia
    A MDMA (3,4-metilenodioximetanfetamina) é uma droga sintética consumida recreativamente. No entanto, o seu potencial terapêutico tem sido alvo de estudos. Esta revisão pretende sintetizar os potenciais usos e efeitos terapêuticos da MDMA pura em humanos, em contexto controlado.
  • Desafios da manipulação assética de citotóxicos: a relevância da formação e investigação para melhores práticas
    Publication . Moreira, Fernando; Moreira, Fernando
    A produção de quimioterapia implica uma assinalável complexidade, profundidade e multiperspetividade de conhecimentos. Apesar de incomumente utilizado em relação ao ensino das disciplinas das áreas médicas, o termo multiperspetividade adequa-se na caracterização do saber necessário para preparação de quimioterapia, na mesma medida da complexidade e da profundidade.
  • Ensuring food safety: electrochemical genosensors for the authentication of plant honey origin
    Publication . Morais, Stephanie L.; Pereira, Eduarda; Castanheira, Michelle; Santos, Marlene; Domingues, Valentina; Delerue-Matos, Cristina; Barroso, M. Fátima
    Honey is a high-quality and natural ingredient often consumed because of its unique sweet taste and multiple therapeutic and nutritional benefits. These properties are normally intrinsically connected to the regional flora from which the plant pollen is harvested. Hence, the botanical and geographical origins of honeys play a substantial role in the end product's composition. With the recent interest in natural food products many businesses, including the honey industry, have observed a significant expansion in production and market value. However, honey is susceptible to adulteration and, as more and more adulterated honeys are being found on the global market, it is difficult to monitor the safety and quality of all honey products, making honey fraud a serious problem for both consumers and the food industry. Some of the most prevalent fraudulent acts include mislabeling the botanical and geographic origin of honeys and mixing pure honey with inferior honeys, processed sugars, syrups, and other substances. Thus, there is a need to develop an analytical tool that can quickly, cheaply, and easily guarantee the quality and safety of honey. In this study, an electrochemical genosensor, based on a sandwich format DNA hybridization reaction between two complementary probes, for the detection and quantification of two pollen producing plant species: Erica arborea and Castanea sativa were designed and optimized. Analyzing public databases, two synthetic DNA-target sequences capable of unequivocally detecting the pollen from E. arborea and C. sativa were selected and designed. Their complementary oligonucleotide probes were also designed and cut into two distinct sequences: the DNA-capture and DNA-signaling probes. In order to recognize the two plant species in real honey and pollen DNA samples and optimize the hybridization procedure, a mixed selfassembled monolayer of each plant species’ DNA-capture probe and mercaptohexanol was used. Then, the electrochemical signal was enzymatically amplified using chronoamperometric measurements. A concentration range of 0.03 to 2.00 nM for E. arborea and 0.03 to 1.00 nM for C. sativa were obtained. The developed sensors were successfully applied for the detection and quantification of the two plant species in real plant samples and, thus, indicate the botanic origin of honeys. Therefore, the developed electrochemical genosensors are a viable and affordable analytical tool to authenticate the botanical origin of honeys, ensuring honey quality and safety for consumers as well as the industries.
  • Farmácia Caseira - um projeto pedagógico na promoção da literacia em saúde
    Publication . Azevedo, A.; Pereira, M.; Dias, A.; Santos, D.; Monteiro, H.; Fonseca, I.; Silva, I.; Vaz, J.; Vilas Boas, M.; Morais, R.; Pereira, D.; Cruz, Agostinho
    Em Portugal uma em cada duas pessoas apresenta níveis de literacia em saúde insuficientes. Tendo consciência desta situação a Direção Geral de Saúde lançou, em 2019, um Plano de ação, tendente a minimizar este problema, ao que se seguiu o lançamento de um Manual de Boas Práticas destinado à capacitação dos profissionais de saúde. A Escola Superior de Saúde do Instituto Politécnico do Porto forma um leque diversificado de profissionais na área da saúde entre os quais Técnicos de Farmácia. Considerando a importância que o contexto específico da Farmácia representa na promoção da literacia em saúde em geral e, mais concretamente, na área do medicamento e produtos afins, foi iniciado um projeto pedagógico piloto centrado na Farmácia Caseira e nas Boas Práticas do Uso do Medicamento. Destinado à população em geral, foi desenvolvido no 2º semestre do ano letivo 2020/21 por um grupo de estudantes no âmbito da Unidade Curricular de Estágio I do 3ºano da licenciatura em farmácia. Organizado em duas etapas, consistiu inicialmente na elaboração de um Guião e na sequente gravação de um conjunto de pequenos vídeos versando 3 temas principais: i) Terminologia e Fontes de Informação; ii) A Farmácia Caseira; e iii) Automedicação e Uso Racional do Medicamento. Seguidamente os estudantes organizaram uma ação de formação online, aberta ao público em geral, onde foram integradas as gravações previamente efetuadas e que contou com 73 inscrições. Do questionário de satisfação disponibilizado resultou uma avaliação de muito bom. O trabalho efetuado será integrado em ações na comunidade destinadas a professores e estudantes do ensino secundário, a serem desenvolvidas no próximo ano letivo, pelos mesmos estudantes, na Unidade Curricular de Estágio II do 4ºano da referida licenciatura.