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Os medicamentos biossimilares (SBMs) são utilizados na Europa há mais de 15 anos e mostram resultados positivos, incluindo a redução de custos e aumento do acesso a medicamentos biológicos. Este estudo pretendeu identificar as medidas e instrumentos adotados em países da Europa relativas ao aumento da quota de SBMs e analisar o impacte económico da evolução do processo de switch para SBMs de anticorpos monoclonais (mAbs) num hospital especializado. Para tal, foi dividido em duas partes: uma revisão sistemática da literatura e uma análise económica. A revisão sistemática foi efetuada de acordo com as recomendações PRISMA. O estudo observacional, longitudinal e descritivo, foi desenvolvido a partir de dados secundários relativos aos mAbs utilizados em oncologia. As medidas e instrumentos adotados pelos países europeus para aumento da quota de SBMs variam amplamente. Para os três SBMs analisados, houve um aumento gradual da quota ao longo dos anos no hospital em análise. Em 2022, os SBMs de rituximab apresentaram uma quota próximo dos 100%. Contudo, as quotas para os SBMs de trastuzumab e bevacizumab foram inferiores às do biológico de referência, indicando uma potencial poupança anual de 4 milhões de euros. Embora os SBMs tenham um papel fundamental para garantir uma gestão mais eficiente do sistema de saúde, são necessárias mais medidas políticas para incrementar a sua utilização em oncologia.
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Keywords
Medicamentos biológicos Medicamentos biossimilares Anticorpos monoclonais Políticas de saúde