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Publicação
Comparação de soluções de ciclofosfamida preparadas com agulha ou com sistemas de libertação de pressão: Desenvolvimento e aplicação método HPLC-DAD para controlo quantitativo
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Orientador(es)
Resumo(s)
A utilização de agulhas para aspiração de fármacos citotóxicos aumenta o risco de exposição ocupacional dos profissionais de farmácia que os preparam, sendo por isso frequentemente substituída por dispositivos de libertação de pressão designados de spikes. Os objetivos deste estudo são: (i) a validação de um método para controlo de qualidade de soluções de ciclofosfamida; (ii) e a comparação de soluções de ciclofosfamida preparadas com recurso a agulha ou spike. Foi validado um método analítico por cromatografia líquida de alta eficiência acoplada a detetor de díodos (HPLC-DAD) para deteção de ciclofosfamida em soluções aquosas quanto a linearidade, liminares analíticos, precisão e exatidão. Foi ainda avaliada a concentração de ciclofosfamida em amostras preparadas em agulhas, com spike dotado de filtro de partículas de 5 µm, e com spike sem filtro de partículas. O método foi linear no intervalo de concentrações de 10 µg/mL a 400 µg/mL, com limite de deteção e limite de quantificação de 4,0 µg/mL e 1,2 µg/mL, respetivamente. Na avaliação da precisão, o coeficiente de variação foi igual ou inferior a 3,3% e o desvio padrão relativo para avaliação de exatidão situou-se entre 0,6% e 13,8%. Em média, as preparações efetuadas com agulha apresentaram uma concentração 2,18 vezes superior à preparações efetuadas com spike com filtro, enquanto que, com o spike sem filtro, verificou-se uma concentração 1,11 vezes superior às preparações efetuadas com agulha. A diferença entre as preparações sugere uma retenção parcial do fármaco no filtro, recomendando-se a utilização de spikes sem filtro para a aspiração.
Descrição
Palavras-chave
Exposição ocupacional Controlo de qualidade Citotóxicos Antineoplásicos HPLC-DAD