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Vigilância pós-comercialização de rádiofármacos com Lutécio-177
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Abstract(s)
A farmocovigilância desempenha um papel fundamental para a deteção de reações adversas a medicamentos (RAM) e consequentemente, garantir o uso correto e seguro dos mesmos. Tal como as outras classes de medicamentos, os radiofármacos também podem causar RAM, sendo necessário o estudo e notificação das mesmas, para deteção, avaliação e até prevenção de RAM futuras. Neste estudo estão presentes uma scoping review e um estudo descritivo observacional, onde foram analisadas as notificações espontâneas nas bases de dados Eudravigilance e INFARMED relativamente ao Lutécio-117. Da análise da literatura disponível, o principal SOC com RAM reportadas é “Doenças do sangue e sistema linfático”, no estudo observacional no Eudrovigilance a categoria SOC mais prevalente foi “Perturbações gerais a alterações no local de administração”, por último, relativamente aos dados nacionais o SOC com maior número de RAM corresponde a “Doenças gastrointestinais”, neste último foi observada a gravidade das RAM onde 86,67% foram consideradas graves, porém 40% estão classificadas como resolvidas. Os dados obtidos comprovam a existência de RAM à substância em estudo (177Lu) e a necessidade de realização de mais estudos para caracterização das mesmas.
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Keywords
Farmacovigilância Reações adversas Lutécio-117