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Relatório de estágio curricular no departamento de laboratório da BlueClinical Phase I
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| 3.9 MB | Adobe PDF |
Authors
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Abstract(s)
O presente relatório de estágio contempla todas as atividades desenvolvidas enquanto
Técnica de Laboratório (LT, do inglês Laboratory Technician) no departamento de laboratório da BlueClinical Phase I. O relatório está estruturado em duas secções distintas. A primeira secção apresenta uma revisão de literatura sobre estudos clínicos, com foco especial nos ensaios clínicos e nas diferentes fases de desenvolvimento clínico que os constituem, principalmente a fase I. Nesta secção, é também detalhada a regulamentação à qual um ensaio clínico está sujeito e é realizada uma análise do posicionamento de Portugal e da BlueClinical Phase I na condução de ensaios clínicos. A segunda secção tem como foco as atividades realizadas durante o estágio curricular. Nesse sentido, antes da descrição das atividades, são definidos os objetivos gerais e específicos do estágio. Em seguida, é apresentada uma descrição das atividades realizadas durante o estágio, que incluem tanto a formação inicial para integração na empresa e obtenção dos conhecimentos necessários para desempenhar a função de LT, quanto a formação
específica relacionada a todas as atividades desenvolvidas como LT. Por último, é discutida a importância da realização deste estágio e dos desafios enfrentados ao longo do mesmo, que permitiram o desenvolvimento de competências técnicas e algumas soft skills. Para além disso, é discutido o impacto da realização de ensaios clínicos de fase I de bioequivalência/biodisponibilidade na indústria farmacêutica, bem como a importância da existência de voluntários e das tarefas desempenhadas por um LT para o sucesso de um ensaio clínico.
Description
Keywords
Ensaios clínicos Ensaio clínico de fase I Amostras biológicas Farmacocinética Ensaios clínicos BE/BA