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Vigilância pós-comercialização de radiofármacos indicados no tratamento paliativo da dor de metástases ósseas - Estrôncio-89; Samário-153, Rénio-186 e Rénio-188

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O papel desempenhado pela farmacovigilância é fundamental para a deteção de reações adversas a medicamentos (RAM) e para garantir o uso seguro e eficaz dos mesmos. As metástases ósseas são uma das complicações mais frequentes dos cancros avançados e uma alternativa terapêutica é a utilização de radiofármacos. Comparativamente a outros medicamentos, os radiofármacos podem causar RAM, sendo de extrema importância a atualização de conhecimentos sobre estas, de forma a permitir a sua deteção, compreensão, avaliação e prevenção. Este estudo compreende a realização de uma revisão sistemática da literatura e a análise de notificações espontâneas nas bases de dados EudraVigilance, VigiAccess, FEDRA e INFARMED, relativamente às substâncias ativas estrêncio-89, samário-153, rénio-186 e rénio-188. Através da análise da literatura e dos dados das notificações, os principais SOC com RAM reportadas são “doenças do sangue e sistema linfático” e “perturbações gerais e alterações no local de administração”. A EudraVigilance é a base de dados que fornece mais informação sendo que 94,5% das RAM foram consideradas graves. Os resultados obtidos comprovam a ocorrência de RAM associados aos radiofármacos em estudo e a necessidade de realização de mais estudos de caracterização das mesmas.

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Farmacovigilância Reações adversas Metástases ósseas Tratamento paliativo da dor Estrôncio Samário Rénio

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