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Proposta de Validação e Melhoria da Manutenção Preventiva de Equipamentos Médicos
| datacite.subject.fos | Engenharia e Tecnologia | |
| datacite.subject.fos | Ciências Médicas | |
| datacite.subject.sdg | 03:Saúde de Qualidade | |
| datacite.subject.sdg | 09:Indústria, Inovação e Infraestruturas | |
| dc.contributor.advisor | Ramos, Carlos Augusto Xavier | |
| dc.contributor.author | CORREIA, INÊS XAVIER | |
| dc.date.accessioned | 2025-12-17T15:27:01Z | |
| dc.date.available | 2025-12-17T15:27:01Z | |
| dc.date.issued | 2025-10-28 | |
| dc.description.abstract | A manutenção preventiva de equipamentos médicos assume um papel determinante na segurança dos pacientes e na fiabilidade dos serviços de saúde. No entanto, a ausência de procedimentos de validação metrológica e funcional compromete frequentemente a eficácia dos planos de manutenção, permitindo a utilização de dispositivos que, embora operacionais, podem apresentar desvios nos parâmetros críticos de desempenho. Esta dissertação propõe uma metodologia integrada de manutenção e validação aplicada a equipamentos utilizados em Medicina Física e de Reabilitação e em monitorização fetal, recorrendo a soluções experimentais simples, económicas e tecnicamente fundamentadas. Foram selecionados dois equipamentos representativos: um aparelho de ultrassons terapêuticos (Sonopuls 434) e um cardiotocógrafo (Edan F9). Para ambos foram concebidas montagens experimentais que permitiram avaliar a correspondência entre os valores nominais e os medidos, recorrendo a análise de incerteza e a princípios de rastreabilidade metrológica. Os resultados demonstraram que os equipamentos mantêm desempenho clínico aceitável, apresentando desvios reduzidos relativamente às especificações de fabrico. A metodologia proposta mostrou-se eficaz, reprodutível e compatível com a realidade hospitalar, constituindo um contributo relevante para a melhoria dos planos de manutenção preventiva. A integração de validações metrológicas em contexto clínico permite reforçar a fiabilidade técnica dos equipamentos, aumentar a segurança do paciente e alinhar as práticas hospitalares com os requisitos normativos internacionais, nomeadamente o Regulamento (UE) 2017/745, a norma IEC 62353 e a ISO 13485. | por |
| dc.description.abstract | Preventive maintenance of medical devices plays a crucial role in ensuring patient safety and the reliability of healthcare services. However, the absence of systematic metrological and functional validation often compromises the effectiveness of maintenance plans, allowing devices to operate with undetected deviations in critical performance parameters. This dissertation proposes an integrated methodology combining maintenance and validation processes applied to equipment used in Physical Medicine and Rehabilitation and fetal monitoring, using simple, costeffective, and technically sound experimental solutions. Two representative devices were selected: a therapeutic ultrasound unit (Sonopuls 434) and a cardiotocograph (Edan F9). For each, an experimental setup was designed to assess the correspondence between nominal and measured values, supported by uncertainty analysis and metrological traceability principles. The results indicated that both devices remained clinically reliable, showing small deviations from manufacturer specifications. The proposed methodology proved to be effective, reproducible, and compatible with hospital environments, representing a valuable contribution to the improvement of preventive maintenance plans. Incorporating metrological validation into clinical practice strengthens the technical reliability of medical equipment, enhances patient safety, and aligns hospital maintenance strategies with international regulatory requirements such as Regulation (EU) 2017/745, IEC 62353, and ISO 13485. | eng |
| dc.identifier.tid | 204067324 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10400.22/31243 | |
| dc.language.iso | por | |
| dc.rights.uri | N/A | |
| dc.subject | Preventive Maintenance | |
| dc.subject | Ultrasound Equipment | |
| dc.subject | Cardiotocograph | |
| dc.subject | Physical and Rehabilitation Medicine | |
| dc.subject | Fetal Heart Rate | |
| dc.subject | Manutenção Preventiva | |
| dc.subject | Equipamento de Ultrassons | |
| dc.subject | Cardiotocógrafo | |
| dc.subject | Medicina Física e de Reabilitação | |
| dc.title | Proposta de Validação e Melhoria da Manutenção Preventiva de Equipamentos Médicos | |
| dc.title.alternative | Proposal for Validation and Improvement of Preventive Maintenance of Medical Equipment | eng |
| dc.type | master thesis | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| thesis.degree.name | Mestrado em Engenharia Biomédica |