Browsing by Author "Martinho, Catarina Daniela de Sousa"
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- Estudo de defeitos e peças rejeitadas no processo produtivo e validação de equipamentoPublication . Martinho, Catarina Daniela de Sousa; Guedes, Anabela Maria Fonseca de MouraA presente dissertação, no âmbito da conclusão do mestrado em Engenharia Química, foi realizada na empresa Vygon Portugal, empresa francesa, com a sua marca no mercado farmacêutico, essencialmente na produção e comércio de material médico-cirúrgico de uso único. O estudo efetuado nesta dissertação foi relevante tendo em conta a exigência que atualmente a indústria farmacêutica enfrenta a nível do controlo de qualidade, e da otimização e controlo dos processos. O primeiro objetivo deste trabalho foi conhecer e caracterizar a prevalência de defeitos e desvios face às especificações, que surgem no processo produtivo de sondas de nutrição entéricas. De forma a conseguir efetuar este estudo, foi feita uma análise FMEA, Failure Modes and Effects Analysis, para identificação dos potenciais modos de falha dos vários sistemas que compõem a sonda de alimentação, bem como as suas respetivas causas e efeitos. Com este estudo, foi possível conhecer os modos de falha do sistema que podem afetar a segurança, a operacionalidade, e a qualidade do produto. O segundo objetivo da dissertação foi o desenvolvimento da validação na máquina de termoformagem e selagem de blister – COLIMATIC THERA 650. Assim sendo, foi realizada a qualificação operacional, onde foram testadas três configurações para as variáveis consideradas críticas para o processo. Como principais conclusões, em relação ao primeiro objetivo a aplicação da ferramenta FMEA ao processo produtivo foi bem conseguida. Esta ferramenta permitiu identificar 28 potenciais modos de falha, das quais 17 apresentam nível de risco I, 7 apresentam nível de risco II e as restantes 4 nível de risco III. Assim, foi desenvolvida uma lista prioritária de ações corretivas, para que a empresa consiga identificar quais as prioridades e gerir o tempo disponível. Relativamente ao segundo objetivo, foi determinada a gama de operação ótima da máquina embaladora que permite produzir embalagens dentro das especificações, assegurando os critérios de qualidade. Nesta validação foi possível otimizar algumas variáveis consideradas críticas, tais como: os tempos de operação, com intenção de aumentar a produtividade da embaladora; a pressão de selagem, com o objetivo de reduzir o desgaste do molde a longo prazo e a determinação da temperatura ótima para a termoformagem.