Reis, Sara Filipa Seabra dosMartins, Ana Rita da Silva2024-11-222024-11-222024-10-17http://hdl.handle.net/10400.22/26438Um ensaio clínico é definido como qualquer estudo experimental realizado em seres humanos, saudáveis ou doentes, com o objetivo de avaliar os resultados de uma intervenção terapêutica ou de diagnóstico. Os ePROs (Electronic Patient-Reported Outcomes) referem-se a dados sobre a saúde, qualidade de vida e experiência de tratamento, reportados diretamente pelos participantes. A sua introdução permitiu que os participantes registassem, de forma autónoma, os seus sintomas e experiências através de plataformas eletrónicas, como smartphones, tablets, computadores e outros dispositivos conectados. A avaliação da qualidade de vida reveste-se de uma importância fundamental nos ensaios clínicos, uma vez que permite medir o impacto do tratamento na vida dos participantes. Esta avaliação não se limita à redução de sintomas ou à melhoria de parâmetros biológicos, mas também inclui a melhoria do bem-estar geral e da qualidade de vida diária. Nesse contexto, o WHOQOL-BREF é uma escala que avalia a qualidade de vida, composta por 26 itens que abrangem quatro domínios principais: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Esta dissertação resulta da necessidade identificada pela BlueClinical de desenvolver uma solução própria que recolha os dados de cada participante do ensaio clínico através de uma aplicação móvel, integrando-os numa aplicação de desktop otimizada para a equipa de Gestão de Dados Clínicos. A aplicação tem como objetivo facilitar a visualização dos dados de cada participante, permitir a filtragem dos formulários por estudo e possibilitar a exportação dos dados para análise externa, entre outras funcionalidades que visam otimizar o processo de gestão e análise dos dados clínicos.A clinical trial is defined as any experimental study conducted in humans, either healthy or ill, aimed at evaluating the outcomes of a therapeutic or diagnostic intervention. ePROs (Electronic Patient-Reported Outcomes) refer to data on health, quality of life, and treatment experience, reported directly by participants. Their introduction has enabled participants to autonomously record their symptoms and experiences through electronic platforms such as smartphones, tablets, computers, and other connected devices. The assessment of quality of life is of fundamental importance in clinical trials, as it allows for the measurement of the treatment's impact on participants' lives. This evaluation goes beyond symptom reduction or improvement in biological parameters, encompassing the enhancement of overall well-being and daily life quality. In this context, the WHOQOL-BREF is a scale that assesses quality of life, consisting of 26 items that cover four main domains: physical health, psychological health, social relationships, and environment. This dissertation stems from a need identified by BlueClinical to develop a proprietary solution for collecting clinical trial participants' data through a mobile application, integrating it into a desktop application optimized for the Clinical Data Management team. The application's goal is to facilitate the visualization of each participant's data, allow filtering of forms by study, and enable data export for external analysis, among other features aimed at optimizing the process of managing and analyzing clinical data.porClinical trialsePROQuality of lifeWHOQOL-BREFClinical data managementMobile applicationEnsaios clínicosQualidade de vidaGestão de dados clínicosAplicação Móvelmaster thesis203732014