Alves, SandraAlbuquerque, JoãoCoelho, Heitor Rafael Teixeira2025-02-132025-02-132024-11-202024-11-20http://hdl.handle.net/10400.22/29498A bioestatística desempenha um papel crucial em ensaios clínicos, assegurando a integridade científica e a fiabilidade dos dados desde o planeamento até à comunicação dos resultados. O presente documento retrata as atividades e o conhecimento adquiridos após a integração no departamento de Programação de Dados Clínicos e Estatística da BlueClinical an Astrum Company. Para ilustrar as atividades desenvolvidas, incluindo a elaboração de planos e listas de randomização, a programação de tabelas e a análise descritiva dos conjuntos de dados, apresenta-se a um estudo paralelo, prospetivo e randomizado, que avalia a segurança e eficácia de um fármaco para enxaqueca crónica, com dados simulados. Simularam-se 100 indivíduos, dos quais 60 foram randomizados para receber o medicamento ou placebo. Quanto à eficácia, o grupo tratado com o fármaco apresentou uma redução significativa no número de enxaquecas em comparação ao placebo. No entanto, não houve melhorias significativas na qualidade de vida ou na satisfação dos participantes. Quanto à segurança, o fármaco foi considerado seguro, sem um aumento relevante de eventos adversos em relação ao placebo. Estas atividades permitiram o desenvolvimento de competências técnicas como a programação em R e o aprofundamento da análise estatística aplicada.porInvestigação clínicaBioestatísticaEstatística descritivaRandomizaçãomaster thesis203852400